ÉTICA DE ENSAYOS CLÍNICOS ONCOLÓGICOS EN ATENCIÓN PRIMARIA DE SALUD EN CUBA

Résumé

Les essais cliniques sont des recherches mises en œuvre sur
des humains pour évaluer les médicaments et d’autres interventions médicales. Le fait d’impliquer des être humains
requiert un contrôle étroit et la nécessité de répondre aux
standards scientifiques et éthiques. Au niveau international,
les essais cliniques sont essentiellement mis en œuvre dans
les centres hospitaliers mais, durant ces dernières années,
la santé primaire s’est aussi intégrée dans ces recherches. A
Cuba, en 2009, la conduite d’essais cliniques oncologiques
dans les polycliniques communautaires, des institutions qui
font partie de la santé primaire, fut initiée. Son objectif
est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de nouveaux produits
biotechnologiques tels que des anticorps monoclonaux et des
vaccins thérapeutiques pour le traitement du cancer. Jusqu’à
maintenant ont été mis en œuvre trois études de ce type. Ce
travail aborde les aspects éthiques qui ont été pris en compte
pour la mise en œuvre de ce type d’essais cliniques.