COMITÉ DE ÉTICA PARA LA INVESTIGACIÓN DEL INSTITUTO DE ONCOLOGÍA Y RADIOBIOLOGÍA

Résumé

Introduction : En 1995 fut créé le comité d’éthique de
la recherche au sein de l’Institut national d’oncologie et de
radiobiologie (INOR) dans le contexte du développement
de l’industrie des biotechnologies. L’article est consacré à la
présentation du développement de ce comité.
Méthode : Pour réaliser cette recherche ont été consultées les
archives de la direction, du département d’essais cliniques
et du comité d’éthique de la recherche de l’INOR ainsi que
les normes de Bonnes pratiques cliniques du pays et d’autres
archives du ministère de la Santé et du Centre coordinateur
des essais cliniques et de l’agence de régulation cubaine.
Résultats : Des nouvelles restructurations ont été entreprises
pour satisfaire les normes nationales et internationales. Le
manuel de d’organisation et de procédure a connu cinq modifications ; le nombre moyen d’essais cliniques évalués par année est 12 ; le temps moyen d’émission des avis est de 36,8
jours et le taux de projet approuvés et approuvés sous réserve de
modifications est de 90,7%. Diverses activités scientifiques ont
été réalisées telles que l’enseignement, le suivi d’essais cliniques
et l’évaluation d’autres types de projets de recherche (prises
d’échantillon humain et études impliquant les animaux de
laboratoire, thèses et autres institutions de santé). En novembre
2016 la certification de Bonnes pratiques cliniques fut obtenue.
Conclusion : Le comité d’éthique de l’INOR, pionnier à
Cuba, a mis en œuvre une grande diversité d’activités, faisant face à des défis tout en parvenant à des améliorations.