QUALITÉ ET ACCRÉDITATION EN MICROBIOLOGIE POUR LES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MÉDICALE

Résumé

Le concept de qualité instauré dès les années
1925 en Angleterre puis en 1939 dans la Société
Bell Telephone Laboratories, à la suite d’études
mathématiques et statistiques de Shewart notam- ment (1939), est maintenant présent du monde
industriel et commercial quel que soit le pays ou
le secteur d’activité.
Dans le domaine de la santé et plus spéciale- ment en biologie médicale, c’est au début des
années 1960 que la qualité est considérée par les
américains comme un critère de fonctionnement
satisfaisant. Avec les « CAP survey » (Weisfeld, 1990) le College of American Pathologists pro- pose un système de surveillance aux biologistes
médicaux américains. Dès leur mise en place, ces
« CAP survey » ont intégré des contrôles de qua- lité externes et volontaires ayant pour finalité une
homologation des laboratoires (Bachner, 1990 ;
McGowan et McLowry, 1995 ; Porres, 1974).
L’évolution de ce système a abouti à l’élaboration
de guides de bonne pratique de l’analyse les
CLIA (Health Care Financing Administration,
1988 ; Health Care Financing Administration,
1990) texte très détaillé publié dans le J O américain. Rappelons que le CLIA 88 permet aux bactériologistes d’obtenir le remboursement des
prestations médicales avec le système de prise en
charge Medicare (Weisfeld, 1990).